荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)ADC新药维迪西妥单抗第7次亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,以壁报展示的形式公布了与PD-1联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的最新研究成果。与此同时,另外三项维迪西妥单抗的相关研究以线上发表(Online Publication)的形式亮相本次ASCO年会。这项开放标签的Ib/II期研究由北京大学肿瘤医院郭军教授领衔,旨在评估这一新组合疗法对局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的安全性与有效性。
从会上公布的数据中可以看到,这项临床研究包含了41名患者,其中不乏有肝转移的个案,而且大多数参与者的肿瘤HER2表达水平在IHC1+或以上,这可能表明他们的肿瘤对HER2靶向治疗有一定的响应潜力。此外,32%的参与者PD-L1阳性,意味着这部分患者的肿瘤可能对免疫检查点抑制剂有较好的反应。
研究中所推荐的剂量方案给出了具体的用药指导,维迪西妥单抗和特瑞普利单抗的组合使用被认为安全性可控,而且显示出相当令人鼓舞的初步结果。确证客观缓解率(cORR)高达73.2%,并且在HER2 IHC 3+/2+、IHC 1+的不同亚组中,ORR都有良好表现。这表明了这种组合疗法对于尿路上皮癌患者可能是一种有效的治疗选择。总体中位无进展生存期(PFS)达到9.2个月,2年总生存率(OS)为63.2%,这些数据提供了关于该疗法长期效果的重要参考。
对患者而言,这些数据不仅代表着治疗尿路上皮癌的一个新可能,还说明了维迪西妥单抗结合免疫治疗在提高治疗反应率和生存期方面的潜力。随着研究的深入,这种组合疗法可能会成为像我这样的尿路上皮癌患者的新希望。在与医生讨论未来的治疗计划时,这项研究的结果无疑是值得考虑的一个重要因素。