近期美国已有研究显示,老年乙肝患者肝脏和非肝脏并发症发生率普遍较高。而且我国在关于老年乙肝患者服用抗乙肝病毒药物后产生不良反应的报告显示,部分服用抗乙肝病毒药物的群体,可能会出现早期肾损伤的情况。
近期,科伦药业通过长期的临床研究,实现新型核苷(酸)类似物(NAs)抗病毒药物——科菲克®(富马酸丙酚替诺福韦片,简称“TAF”)的研发,科菲克®不仅实现了和原研制剂的药学等效和生物学等效,同时价格更低,可以使广大乙肝患者用上价格实惠、疗效相同的低耐药。
该药品目前是国内外指南推荐的慢性乙型肝炎(CHB)一线治疗药物。相较于(富马酸替诺福韦二吡呋酯,简称“TDF“),科菲克®血浆半衰期更长,可靶向直达肝脏细胞,在肝脏更多地转换为有效活性成份替诺福韦(TFV),强效持续抑制HBV病毒复制;同时科菲克®骨、肾安全性更高,低耐药,适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。
科菲克®相较于进口恩替卡韦(ETV)的优势:
1. 低耐药:在NAs初治的CHB患者中,ETV剂量加倍后第五年耐药率仍达1.2%;在拉米夫定(LAM)治疗失败的CHB患者中,ETV第五年耐药率高达51%;而科菲克®具有高耐药屏障,无论是初治或经治CHB患者均未检测到科菲克®耐药;
2. 完全病毒学应答率更高:TAF治疗96周病毒学完全应答率在HBeAg阳性与阴性的患者中分别达73%和90%; 而经ETV治疗78周的中国患者约23%可测得低病毒血症(LLV),这与肝纤维化进展及肝细胞癌的高风险息息相关,对于ETV经治的LLV患者,换用为科菲克®治疗后完全病毒学应答率及安全性更优。
3. 服药方便:ETV必须在餐前或餐后两小时服药,因为食物的存在会降低其吸收,这会影响其依从性,容易造成漏服或者不按规定时间服药情况,并严重影响抗病毒治疗效果,而科菲克®随餐服用即可,依从性与患者满意度更高。
总之,科菲克®的上市, 将为更多乙肝患者,尤其是老年慢性乙肝患者提供更加安全有效的治疗选择!